全自動填充機消毒、清潔操作
(1)清理頻率:①每次生產制造完成后;②持續(xù)生產每一個車次完成后;③生產時、后清理、消毒殺菌;④拆換種類、規(guī)格型號、生產批號時要清理;⑤設備維護后務必*清理、消毒殺菌。
(2)清潔用具:清潔不刮絲布、吸塵機、刷子、清理盆等。
(3)清潔液與消毒液:生活用水、純水系統(tǒng)、75%酒精。
(4)清洗方法:按先拆后洗、先內后外、先零后整得順序排列:
1)生產制造同一種類清潔流程:①先吸塵器再換軟刷清除粉劑添充設備控制模塊里的殘留粉劑;②拆下來粉沖桿、計量檢定盤、粉劑料倉,取得清理間,用生活用水清洗一遍,再換純水系統(tǒng)沖干凈,用濕毛巾擦拭后。用蘸有75%酒精的毛巾擦拭消毒;③與藥物接觸的機器一部分,用純水系統(tǒng)清洗整潔、再換干毛巾擦拭后,用蘸有75%酒精的毛巾擦拭消毒;④夾層玻璃保護罩及設備表層用純水系統(tǒng)清洗整潔;⑤清掃現場,經檢驗合格后,掛“已清理”情況標示;⑥填好清理紀錄。
2)拆換種類清潔流程:除同生產制造同一種類清潔流程外,還應進行下列工作中:①卸掉膠襄桶與膠囊布氏漏斗,取得清理間,用純水系統(tǒng)沖干凈,再換干毛巾擦拭,zui后用蘸有75%酒精的毛巾擦拭消毒;②用刷子清洗凸輪軸盤活動支座,隨后用純水系統(tǒng)清洗一遍,再換干毛巾擦拭,后用蘸有75%酒精的毛巾擦拭消毒。
(5)清理效果評估:整個設備外型光滑。用清潔的白色毛巾擦洗機器的各部件,毛巾上無色素斑、污漬、無殘余物印痕。
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